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番瀉葉提取物藥典標(biāo)準(zhǔn)藥材和飲片技術(shù)規(guī)范

2024.03.28
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番瀉葉,中藥材名。本品為豆科植物狹葉番瀉或尖葉番瀉的小葉。

①狹葉番瀉:在開(kāi)花前摘取葉,陰干,按葉片大小和品質(zhì)優(yōu)劣分級(jí),用水壓機(jī)打包。

②尖葉番瀉:在果實(shí)成熟時(shí),剪下枝條,摘取葉片,曬干,按完整葉與破碎葉分別包裝。功能主治為:瀉熱導(dǎo)滯。治熱結(jié)便秘,積滯腹脹。①《飲片新參》:泄熱,利腸府,通大便。

②《現(xiàn)代實(shí)用中藥》:治食物積滯,胸腹脹滿,便秘不通。

番瀉葉的產(chǎn)地主要在哪里?

主產(chǎn)于印度,我國(guó)廣東、廣西、云南亦有栽培。

番瀉葉的入藥部位主要是哪里?

番瀉葉的入藥部位:

豆科植物狹葉番瀉Cassia angustifolia Vahl或尖葉番瀉Cassia acutifolia Delile的干燥小葉。

番瀉葉入藥部位的性狀特點(diǎn):

狹葉番瀉呈長(zhǎng)卵形或卵狀披針形,長(zhǎng)1.5~5cm,寬0.4~2cm,葉端急尖,葉基稍不對(duì)稱(chēng),全緣。

上表面黃綠色,下表面淺黃綠色,無(wú)毛或近無(wú)毛,葉脈稍隆起。革質(zhì)。氣微弱而特異,味微苦,稍有黏性。

尖葉番瀉呈披針形或長(zhǎng)卵形,略卷曲,葉端短尖或微突,葉基不對(duì)稱(chēng),兩面均有細(xì)短毛茸。

【鑒別】(1)本品粉末淡綠色或黃綠色。晶纖維多,草酸鈣方晶直徑12~15μm。非腺毛單細(xì)胞,長(zhǎng)100~350μm,直徑12~25μm,壁厚,有疣狀突起。草酸鈣簇晶存在于葉肉薄壁細(xì)胞中,直徑9~20μm。上下表皮細(xì)胞表面觀呈多角形,垂周壁平直;上下表皮均有氣孔,主為平軸式,副衛(wèi)細(xì)胞大多為2個(gè),也有3個(gè)。

              (2)取本品粉末25mg,加水50ml和鹽酸2ml,置水浴中加熱15分鐘,放冷,加乙醚40ml,振搖提取,分取醚層,通過(guò)無(wú)水硫酸鈉層脫水,濾過(guò),取濾液5ml,蒸干,放冷,加氨試液5ml,溶液顯黃色或橙色,置水浴中加熱2分鐘后,變?yōu)樽霞t色。

              (3)取本品粉末1g,加稀乙醇10ml,超聲處理30分鐘,離心,取上清液,蒸干,殘?jiān)铀?0ml使溶解,用石油醚(60~90℃)振搖提取3次,每次15ml,棄去石油醚液,取水液蒸干,殘?jiān)酉∫掖?ml使溶解,作為供試品溶液。另取番瀉葉對(duì)照藥材1g,同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各3μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,使成條狀,以乙酸乙酯-正丙醇-水(4:4:3)為展開(kāi)劑,展開(kāi)缸預(yù)平衡15分鐘,展開(kāi),取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn);噴以20%硝酸溶液,在120℃加熱約10分鐘,放冷,再?lài)娨?%氫氧化鉀的稀乙醇溶液,供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。

【檢查】雜質(zhì) 不得過(guò)6%(通則2301)。

水分 不得過(guò)10.0%(通則0832第二法)。

【含量測(cè)定】照*液相色譜法(通則0512)測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-5mmol/L四庚基溴化銨的醋酸-醋酸鈉緩沖液(pH5.0)(1→10)[注](35:65)混合溶液1000ml中,加入四庚基溴化銨2.45g為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為340nm;柱溫為40℃。理論板數(shù)按番瀉苷B峰計(jì)算應(yīng)不低于6500。

對(duì)照品溶液的制備 取番瀉苷A對(duì)照品、番瀉苷B對(duì)照品適量,減壓干燥12小時(shí),置棕色量瓶中,加0.1%碳酸氫鈉溶液制成每1ml含番瀉苷A50μg、番瀉苷B0.1mg的混合溶液,搖勻,即得。

供試品溶液的制備 取本品細(xì)粉約0.5g,精密稱(chēng)定,置具塞錐形瓶中,精密加入0.1%碳酸氫鈉溶液50ml,稱(chēng)定重量,超聲處理15分鐘(30~40℃),放冷,再稱(chēng)定重量,用0.1%碳酸氫鈉溶液補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過(guò),取續(xù)濾液,即得。

測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。

本品按干燥品計(jì)算,含番瀉苷A(C42H38O20)和番瀉苷B(C42H38O20)的總量,不得少于1.1%。

【性味與歸經(jīng)】甘、苦,寒。歸大腸經(jīng)。

【功能與主治】瀉熱行滯,通便,利水。用于熱結(jié)積滯,便秘腹痛,水腫脹滿。

【用法與用量】2~6g,后下,或開(kāi)水泡服。

【注意】孕婦慎用。

【貯藏】避光,置通風(fēng)干燥處。

注:1mol/L醋酸-醋酸納(pH5.0)緩沖液的制備 取1mol/L醋酸鈉溶液,用稀醋酸試液調(diào)制成pH為5.0的溶液,再稀釋10倍,即得。

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